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성분정보

이 약 1정(100mg) 중
돔페리돈 10.0mg

효능효과

오심, 구토 증상의 완화

용법용량

성인 및 청소년(12세 이상, 35kg 이상): 돔페리돈으로서 1회 10mg(레보도파 투여시 5mg)을 1일 3회 식전에 경구투여한다. 1일 최대 복용량은 30mg이다.
일반적으로, 1주일을 초과 사용하지 않도록 한다.

저장방법

밀폐용기, 실온보관

사용기간

제조일로부터 36 개월

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
2) 위운동 촉진이 위험한 환자(위장관출혈, 기계적 폐쇄증 또는 천공이 있는 환자)
3) 프로락틴분비종양 환자(프로락틴선종)(항도파민 작용에 의해 프로락틴 분비가 촉진될 수 있다.)
4) 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
5) QTc 간격을 지연시키는 약물을 병용투여중인 환자(5. 상호작용항 참조)
6) 중등도 ~ 중증의 간장애 환자(11. 기타항 참조)
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(6. 임부 및 수유부에 대한 투여항 참조)
8) QTc와 같은 심장전도 간격 연장을 보이는 환자, 전해질 불균형(저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저마그네슘혈증)을 보이는 환자, 심부전과 같은 심장 기저질환 환자(4. 일반적 주의항 참조)
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으며 유당 불내성, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당/갈락토오스 흡수장애(gluco-galactose malabsorption) 등의 유전적 문제가 있는 환자(해당제제에 한함).

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소아
2) 신장애 또는 경증 간장애 환자(이상반응이 강하게 나타날 수 있다.)(11. 기타항 참조)
3) 노인환자(3. 이상반응항 참조)
4) 심장질환 환자 또는 심장질환 병력을 가진 환자(4. 일반적 주의항 참조)

3. 이상반응
1) 임상시험자료
소화불량, 위식도역류질환, 과민성 대장 증후군, 오심, 구토 또는 기타 연관 증상이 있는 총 1,275명의 환자들을 대상으로 31개의 이중맹검, 위약대조 연구에서 이 약의 안전성을 평가하였다. 모든 환자는 15세 이상이었으며, 최소 1회 이상 이 약을 투여 받았다. 일일 총 투여량의 중간값은 30 mg(범위: 10 ~ 80 mg)이었으며, 투여 기간의 중간값은 28일(범위: 1 ~ 28일)이었다. 당뇨병성 위마비 또는 화학요법이나 파킨슨병 관련 증상이 있는 환자군에서의 연구는 제외되었다.
표 1. 31개의 임상시험 중 1 % 이상 보고된 이상반응