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용법

로사르탄 단일제는 1회 50 mg, 1일 1회 복용한다. 식사와 관계없이 복용할 수 있으나 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋다. 1일 최대용량은 100 mg이다. 로사르탄을 복용하는 고혈압 환자에서 최대 혈압강하 효과는 치료 시작 후 3∼6주 후에 나타난다.

경고

임부에게 RAAS계에 작용하는 약물들(ACE 억제제, ARB 등)을 투여할 경우 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으므로 임신이 확인될 경우 즉시 로사르탄의 복용을 중단해야 한다.

금기

로사르탄 단일제에 대한 금기사항은 다음과 같다. 복합제의 경우 복합되는 성분에 따라 금기사항의 차이가 있으며, 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있다.

• 중증의 간장애 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

• 유전성 혈관부종* 환자나, ACE 억제제 또는 ARB로 치료했을 때 혈관부종이 나타난 적이 있는 환자에게는 투여하지 않는다.

• RAAS계가 활성화되지 않으므로 원발성 고알도스테론증† 환자에게는 로사르탄을 투여하지 않는다.

주의사항

• 고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨 수치가 높아지기 쉬운 환자에게서 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있으므로 치료가 불가피한 경우를 제외하고 투여를 피한다. 또한 고령자, 신장 기능 장애, 당뇨병 등에 의해 혈청 칼륨 수치가 높아지기 쉬운 환자에서는 고칼륨혈증이 유발될 수 있으므로 주의하도록 한다.

• 신부전을 포함한 신기능의 저하가 나타날 수 있으므로 중증의 신장애 환자에게는 주의하여 투여해야 한다. 또한 신동맥 협착 환자가 로사르탄을 포함한 RAAS계에 영향을 미치는 약물을 복용할 경우 급속한 신기능 악화와 저혈압이 발생될 우려가 있으므로 주의해야 한다.

• 간경변 환자에서 로사르탄의 혈장 농도가 현저히 상승하는 것이 보고된 바 있고, ARB 투여로 드물게 간염 등의 심각한 간장애가 나타났다는 보고가 있으므로 경증~중등도 간장애 환자에게는 용량을 감량하는 등 주의하여 투여해야 한다.

• 대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄 비대심근병 환자에게 사용 시 주의해야 한다. 허혈성 심장병, 허혈성 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자의 경우 과도하게 혈압이 강하되면 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중이 발생될 수 있으므로 주의해야 한다.

• 로사르탄이 일시적으로 혈압을 저하시켜 쇼크, 의식상실, 호흡곤란 등의 증상을 유발할 수 있다. 특히 혈액량이 감소된 환자(이뇨제를 투여 중인 환자, 엄격한 염분제한 환자, 혈액투석 중인 환자, 설사 혹은 구토 환자)는 저용량으로 복용을 시작하고 저혈압이 나타나는지 충분히 관찰하면서 서서히 복용량을 늘리도록 한다. 또한 로사르탄 투여 중에는 정기적으로 혈압의 변화를 관찰하는 것이 좋다.

• 심부전 환자에서 중증의 저혈압이나 신부전을 일으킬 수 있다. 신부전이나 심부정맥을 동반한 심부전, 중증의 심부전 환자에게 로사르탄을 투여한 임상경험은 거의 없으므로, 이러한 환자들에게 로사르탄 투여 시 주의해야 한다.

• 고혈압과 단백뇨를 동반하는 제2형 당뇨병 환자의 신장병에 투여하는 경우 신기능 장애의 악화나 빈혈이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 감량, 투여 중단 또는 적절한 처치가 필요할 수 있다. 그러므로 로사르탄의 투여 중에는 의사의 지시에 따라 정기적으로 혈액검사 등 임상검사를 실시하도록 한다.

• 수술 전 24시간은 투여하지 않는 것이 좋다. 또한 신장을 이식한 환자에 대해서는 사용경험이 없으므로 투여 시 주의해야 한다.

• 혈압 저하 작용에 의해 어지러움, 휘청거림이 나타날 수 있으므로 특히 치료 초기나 용량 증량 시 높은 곳에서 작업을 하거나, 운전 및 위험한 기계 조작 시 주의해야 한다.

부작용

일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
• 근골격계: 근경련, 근육통, 요통, 하지통 등
• 정신신경계: 어지러움, 불면, 두통 등
• 호흡기계: 비충혈, 상기도감염, 부비동염, 기침, 인두염 등
• 위장관계: 구역, 설사, 소화불량, 복통 등
• 기타: 피로, 부종, 흉통 등

드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
혈관부종, 저혈압, 빈맥, 식욕부진, 미각이상, 흐린 시야, 홍조, 감각이상, 빈혈, 통풍, 관절통, 불안, 우울, 진전, 피부염, 가려움, 발진, 이명, 두드러기, 발기부전, 호흡곤란 등