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효능∙효과
남성의 발기부전의 치료에 사용된다. 5 mg 정제는 양성 전립선 비대증 치료에도 사용된다. 시알리스® 등의 제품이 있다.

용법
발기부전의 치료
권장 용량은 10 mg이며, 예상되는 성 행위 전에 식사와 상관없이 투여한다. 10 mg이 충분한 효과를 나타내지 않는 경우, 20 mg을 시도할 수 있으며 적어도 성행위 30분 전부터 투여할 수 있다. 1일 1회 투여가 권장되며, 지속적으로 매일 투여하는 것은 매우 권장되지 않는다. 타다라필을 일주일에 적어도 2회 사용하게 되는 환자들에게는 최대 1일 1회 5 mg의 용량을 하루 중 같은 시간대에 복용하는 것이 권장된다. 이 경우 지속적으로 매일 투약하는 것이 적합한지에 대한 평가는 주기적으로 이루어져야 한다.

양성 전립선 비대증의 치료
권장 용량은 5 mg이며, 1일 1회 매일 일정한 시간에 투여한다. 발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반하는 환자에게는 동일 용량을 성행위 시간과 무관하게 매일 일정한 시간에 투여한다.

특수환자군에서의 타다라필 권장용량 및 용법

신기능장애환자

5mg :경증 또는 중증도의 신장애 환자(양성 전립선 비대증 치료제로 사용 시에는 경증의 신장애 환자)에 대한 용량 조절을 필요하지 않다. 심한 신장애 환자에게 타다라필 1일 1회 용법은 권장되지 않는다.[네이버 지식백과] 타다라필 (약학용어사전)

10mg~20mg :경증 내지 중증도의 신장애 환자에게는 용량조절이 필요하지 않으며, 심한 신장애 환자에서 최대 권장 용량은 10 mg 이다.

간기능장애환자

5mg :1일 1회 투여에 대한 자료가 부족하므로, 의사가 개개인의 치료상 유익성 및 위험성을 평가하여 투여 여부를 결정한다

10mg~20mg: 10 mg 투여가 권장된다. 중증 간기능 부전 환자에의 안전성에 대한 자료는 제한적이므로, 의사가 개개인의 치료상 유익성 및 위험성을 평가하여 투여 여부를 결정한다.

경고
• 타다라필 투여 전, 발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한 적절한 의료 평가와 함께 기저 원인 및 이에 대한 적절한 치료법을 확인해야 한다.

• 성행위는 심장의 위험을 수반하므로, 발기부전에 대한 치료를 시작하기 전에 심혈관 상태에 주의를 기울여야 한다.

• 드물게 4시간 이상의 지속된 발기 및 6시간 이상의 통증을 수반한 지속발기증이 보고되었다. 이 경우 즉시 의사에게 알리도록 하며, 즉시 치료되지 않을 경우 음경조직의 손상이나 발기력의 영구 상실이 발생할 수 있다.

• 타다라필 치료 전이나 치료 중, 치료 후에 모든 형태의 질산염 제제 또는 산화질소 공급제(니트로글리세린, 이소소르비드질산염 등, 협심증약)를 복용하는 경우 혈압이 과도하게 떨어질 수 있으므로 주의해야 한다.

• 인과관계는 분명히 밝혀지지는 않았지만, 중대한 심혈관계 유해사례(심근경색, 급성 심정지, 불안정한 협심증, 심실 부정맥, 뇌졸중, 흉통 등)가 보고되었다.

• 좌심실유출폐색(예: 대동맥 협착증 및 특발비후대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 효소 억제제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.

금기
• 질산염 제제(니트로글리세린, 이소소르비드질산염 등, 협심증약)를 정기적으로 또는 간헐적으로 복용하는 환자에게는 투여하지 않는다.

• 성 행위가 권장되지 않는 심장 질환이 있는 환자에게는 투여하지 않는다.

• 최근 90일 이내에 심근경색이 있었던 환자, 불안정성 협심증 환자, 최근 6개월 이내 중등도의 심부전이 있었던 환자, 조절되지 않는 부정맥, 저혈압 또는 고혈압 환자에게는 투여하지 않는다.

• 최근 6개월 이내에 뇌졸중이 있었던 환자에게는 투여하지 않는다.

• 색소성 망막염을 포함하여 이미 알려진 유전적 퇴행성 망막 질환자에게는 타다라필의 사용이 권장되지 않는다.

• 이전에 PDE5 효소 저해제 복용 여부와 상관없이 비동맥전방허혈성시신경증(non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자에게는 투여하지 않는다.

주의사항
• 해부학적 음경 기형 환자, 지속발기증 발생위험이 있는 환자에게는 타다라필을 포함한 발기 부전 치료제 투여 시 주의가 필요하다.

• 환자에게 갑작스런 시력 상실이 발생하거나 갑작스런 청력감퇴 또는 난청(이명과 현기증이 동반될 수 있음)이 발생하는 경우, 타다라필의 복용 중단이 필요하다.

• 출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자에게 투여할 경우 치료로 인한 이익과 치료로 인한 위험성을 평가한 후 신중하게 투여해야 한다.

• 타다라필과 알코올 모두 약한 정도의 혈관 확장작용이 있으므로 많은 양의 얄코올과 병용 투여 시 심박수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등이 나타날 수 있다.

부작용
타다라필 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같다. 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있다. 부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 한다.

흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)
홍조, 두통, 근육통(발생빈도는 용량에 따라 달라짐), 팔다리 통증, 등 통증, 소화불량, 구역감, 호흡기 감염, 비인두염 등

일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
• 심혈관계: 고혈압, 협심증, 가슴통증, 얼굴 부종, 저혈압, 심근경색, 기립성 저혈압, 두근거림, 실신, 맥박 빨라짐, 말초 부종 등
• 중추신경계: 어지러움, 무기력감, 피곤함, 감각저하, 불면증, 통증, 감각이상, 현기증 등
• 소화기계: 위식도역류증, 복통, 설사, 소화불량, 식도염, 위염, 치질성 출혈, 구토, 입마름 등
• 비뇨생식기계: 지속발기증, 요도감염증 등
• 안과계: 시야 흐려짐, 결막충혈, 결막염, 안구통증, 눈물, 눈주위 부종 등
• 호흡기계: 코막힘, 독감증상, 기침, 기관지염, 호흡곤란, 코피, 인두염 등
• 기타: 청각 손실, 귀울림(이명), 발한, 가려움, 피부 발진, 간수치 이상, 관절통, 목통증, 허약감 등

드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
기억상실증, 심혈관계 증상, 박탈피부염, 편두통, 신장동맥폐색 등

소아, 청소년 사용
18세 미만의 환자에게 사용해서는 안 된다.

고령자 사용
고령자에서는 별도의 용량조절은 필요하지 않다.